Заботясь о Вас и Вашем благополучии, в этом разделе сайта мы хотим рассказать о преимуществах аллографтов. Надеемся, что информация, представленная на нашем сайте, будет полезна Вам!
– это ткань для пересадки от одного человека другому. Кости, сухожилия и хрящи, кожа, сердечные клапаны и кровеносные сосуды – это типичные виды тканей, которые используются при хирургических операциях. Аллографты успешно применяются в медицинской практике уже более 150 лет, и ежегодно в США пересаживают примерно один миллион аллографтов в таких операциях, как:
Линия Probones представляет собой полный набор традиционных аллографтов костных и мягких тканей, применяемых при проведении неврологических, ортопедических, стоматологических/челюстно-лицевых, урологических операций, а также в спортивной медицине.
Если Вы кандидат на операцию с использованием аллографта, настаивайте на применении аллографта Probones, что обеспечит Вам наивысшее качество и безопасность. Сообщите Вашему врачу о своих преимуществах.
Вы сами можете сделать свой выбор и позаботиться о себе!
Перед хирургической операцией важно обсудить со своим лечащим врачом какие-либо вопросы или проблемы, которые могут быть связаны с предстоящей операцией. Ниже приведены примеры некоторых вопросов, которые вы можете задать своему врачу:
Следующая информация демонстрирует преимущества аллографтинга над альтернативными графтинг-методами:
Аутографтинг (аутогенная трансплантация) – это процесс, при котором у пациента берут ткань, а затем пересаживают ему же на другой участок тела, который нужно восстановить. Аутографтинг фактически включает в себя два хирургических вмешательства, что увеличивает общую продолжительность операции – операции с применением аллографта проходят быстрее.
Аллографты имеют следующие преимущества над аутографтами:
аутографтинг увеличивает продолжительность времени, в течение которого пациент находится под анестезией, увеличивая тем самым риск операции;
при аутографтинге существует несколько возможных рисков, связанных с донорским участком, результатом которых могут быть инфекционные осложнения, болевой синдром, дополнительные рубцы и слабость (из-за извлечения небольшого участка ткани пациента);
у пациента может не оказаться необходимого объема ткани для достижения цели операции;
ткани аллографта можно придать необходимую форму учитывая индивидуальные хирургические особенности.
Ксенографт – это ткань, взятая у организма одного вида для пересадки другому. Ткань, взятая у животных (обычно у коров и свиней) может быть пересажена человеку во время разных хирургических операций.
Аллографты имеют существенное преимущество над ксенографтами:
минимальный риск отторжения ткани, связанный с донором одного вида (аллографт), по сравнению с возможными иммунными осложнениями, связанными с донорством от разных видов (ксенографт).
Аллографты имеют следующие преимущества над синтетическими/металлическими графтами:
только аллографт максимально близок по структурным и биологическим свойствам к человеческим костям и тканям;
большинство аллографтов впоследствии полностью интегрируются в ткань реципиента (вместе с собственной тканью пациента стимулируют последовательный ряд процессов регенерации здоровой ткани);
синтетические и металлические графты часто приводят к ряду дегенеративных процессов, которые могут привести к нестабильности графтов или анатомической структуры;
графты для хирургического лечения костной и мягкой ткани должны обладать способностью выдерживать высокую нагрузку. Аллографы крепкие и могут использоваться на участках с высокой нагрузкой, чтобы восстановить биомеханику. Важно свойство графтов интегрироваться в собственную ткань пациента. Несмотря на то, что синтетические/металлические графты могут выдерживать высокую нагрузку, но они обычно не перерождаются в собственную ткань пациента.
При рассмотрении всех факторов аллографты являются прекрасной хирургической альтернативой, как для хирургов, так и для пациентов.
Аллографт – ткань для пересадки от одного человека другому. Кости, сухожилия и хрящи, кожа, сердечные клапаны и кровеносные сосуды – это типичные виды тканей, которые используются при хирургических операциях.
Асептика – использование методов, направленных на предотвращение, ограничение или минимизацию загрязнения микроорганизмами, попадающими из окружающей среды, от персонала и/или оборудования.
Асептическая обработка - Работа с оборудованием в контролируемой среде, в которой подача воздуха, материалы, работа приборов и персонала регулируется с целью обеспечения контроля бактериального и дисперсного загрязнения на должном уровне (согласно стандартам ISO 13408-1: 1998(E) 2.7 Международной организации по стандартизации).
Аутографт – ткань, которую хирургическим путем удаляют из одной части тела, например, гребень подвздошной кости, и пересаживают в другую часть тела того же человека. При использовании аутографта на теле создается два хирургических поля, что может стать причиной дополнительной боли, риска и возможно более продолжительного пребывания в больнице.
Банк тканей – организация, которая изымает и восстанавливает донорскую человеческую ткань после смерти человека и после получения разрешения на донорство.
Ксенографт – ткань, взятая у организма одного вида для пересадки другому. Ткань, взятая у животных (обычно у коров и свиней) может быть пересажена человеку во время разных хирургических операций.
Микроорганизм – организмы микроскопического размера, к которым относятся бактерии, грибы, простейшие и вирусы.
Обработчик – организация, которая обрабатывает и/или стерилизует донорскую человеческую ткань, готовя ее к имплантации.
Стандарты стерильности – это действующие стандарты стерильности клеток, тканей или продуктов на основе клеток и тканей, разработанные Ассоциацией по усовершенствованию медицинского инструментария (AAMI) и Американским национальным институтом стандартов (ANSI).
Стерильный – очищен от жизнеспособных микроорганизмов.
Стерилизация – процесс очистки продукта от всех форм микроорганизмов, утвержденный Ассоциацией по усовершенствованию медицинского инструментария (AAMI 11137 3.39) и Американским национальным институтом стандартов (ANSI 14160 3.18).
В данной главе представлены примеры хирургических операций, в которых могут использоваться биологические импланты. Этот список далеко не полон. Есть множество других операций, в которых можно использовать биологические импланты. Биологические импланты – это естественная альтернатива синтетическим и металлическим имплантам, и в отличие от них, биологические импланты срастаются в единое целое с человеческим телом.
Примеры: реконструкция век, лечение глаукомы, подтяжка бровей, склеропластика.
Офтальмологическая хирургия применяется для устранения дефектов, восстановления и улучшения зрения или лечения травм. Ваш врач может порекомендовать офтальмологическую операцию с использованием биологических имплантов.
Примеры: аугментация альвеолярного отростка, сегментарный остеопороз, синуслифтинг, установление периимплантантной ткани, лечение постэкстракционной зубной лунки.
Остеопороз или отсутствие зубов может являться результатом травмы, болезни или процесса естественного старения. Операции по пересадке зубной кости, синуслифтингу или аугментации альвеолярного отростка в комплексе с зубными имплантатами могут облегчить замену одного зуба или целого ряда зубов, фиксацию зубных протезов и помочь избежать повреждения челюстной кости.
Хрящ находится на сообщающихся участках, где кости соединяются друг с другом. Повреждение хряща может возникнуть из-за травм или чрезмерной нагрузки и может вызвать боли и отклонения в функционировании суставов. Для лечения поврежденных хрящей Ваш врач может порекомендовать Вам операцию по восстановлению хряща с помощью биологических имплантов. У хирурга есть еще один выбор – это аутографт, то есть ткань, взятая из одного участка тела для пересадки на другой. Использование биологического импланта исключает необходимость использования второго операционного поля и помогает избежать дополнительных болей, риска или возможно более длительного пребывания в больнице.
Примеры: восстановление связки локтевого сустава, восстановление задней крестообразной, медиальной коллатеральной, латеральной коллатеральной связи, восстановление передней крестообразной связки, фиксация при восстановлении передней крестообразной связки.
Связи поддерживают движение и функции суставов. Когда они становятся жесткими, повреждается пластическая соединительная ткань, и сустав может оказаться нестабильным. Разрыв связки мешает вращению, повороту, сгибанию и обычным движениям суставов. Если повреждение влияет на вашу нормальную двигательную активность, то ваш врач может порекомендовать вам хирургическую операцию с использованием биологических имплантов.
Повреждение плеча может возникнуть после острой травмы или чрезмерной нагрузки. Повреждение обычно затрагивает сустав, но может также повреждаться и капсула плечевого сустава, представляющая собой окружающую сустав группу связок. При повреждении любой части плечевого сустава он становится нестабильным. Ваш врач может порекомендовать хирургическую операцию с использованием биологических имплантов для лечения повреждений плечевого сустава.
Реконструкция груди обычно производится после мастэктомии, чтобы восстановить форму удаленной груди. Метод реконструкции может быть разным и, в зависимости от выбранного метода, ваш врач может порекомендовать использование биологических имплантов как часть процесса реконструкции.
Примеры: восстановление трицепса, заживление раны, лечение язвы.
Когда повреждены мягкие ткани (такие как связки или сухожилия), раны или язвы кожного покрова сами не заживают, врач может выбрать наращивание ткани пациента для лечения поврежденной поверхности. Ваш врач может порекомендовать биологические импланты, чтобы способствовать процессу лечения.
Пример: реконструкция тазобедренного сустава.
Сустав – это место, где две или более костей соединяются друг с другом. Когда сустав поврежден или в нем происходят дегенеративные изменения обычно от чрезмерной нагрузки, острой травмы или рака, Ваш врач может порекомендовать использование биологических имплантов, как самих по себе, так и в комбинации с металлическими имплантами.
Иногда после восстановления или замены сустава или в результате травмы могут возникнуть небольшие трещины, называемые перипростетическими переломами. Например, перипростетический перелом шейки бедра может возникнуть при замене тазобедренного сустава. Ваш врач может порекомендовать использовать биологические импланты для лечения этого вида перелома.
Грыжа может возникнуть, когда внутренние органы выталкиваются из-за дефекта в мышечной стенке, аномально выпираясь под кожей. Ваш врач может порекомендовать герниопластику с использованием биологических имплантов.
Пример: хирургическое лечение недержания.
Урологические проблемы могут возникать в мочевыводящих путях мужчин и женщин или в мужской репродуктивной системе. Ваш врач может порекомендовать использовать в качестве лечения биологические импланты в урологических операциях.
Правильное положение голени влияет на срок службы коленного сустава. Смещение голени может создать неравномерное давление на коленный сустав, что со временем может вызвать неравномерный износ хряща. Высокая остеотомия большеберцовой кости может проводиться с целью продления срока службы коленного сустава и выравнивания голени путем равномерного распределения давления на коленный сустав. Ваш врач может порекомендовать в качестве лечения хирургическую операцию с использованием биологических имплантов.
Мениск – это хрящ, который расположен между голенью и бедром. Он обеспечивает амортизацию, стойкость и смазку коленного сустава. Ваш врач может порекомендовать в качестве лечения поврежденного мениска хирургическую операцию с использованием биологических имплантов.
Голеностопный сустав может стать нестабильным в результате травмы, деформации или заболевания. Нестабильный голеностопный сустав может вызвать боль и/или нарушение функции. Цель артродеза голеностопного сустава – воспрепятствовать его нестабильности, позволяя голени соединиться с тараной костью стопы. Ваш врач может порекомендовать использовать биологический имплант для артродеза голеностопного сустава.
Кости в районе среднего отдела стопы работают с передним и задним отделом стопы, обеспечивая стойкость, поддержку и подвижность. Суставы в этом месте могут получить повреждения, что приводит к боли и неустойчивости. Артродез среднего отдела стопы производится путем соединения некоторых или всех суставов этого отдела стопы. Для лечения врач может выбрать использование биологических имплантов.
Примеры: спондилодез шейного отдела позвоночника, спондилодез поясничного отдела позвоночника.
Межпозвоночные диски – это позвоночные амортизаторы, не позволяющие отдельным позвонкам напрямую соприкасаться друг с другом. Если диски подвергаются травме или дегенерируют, утончаются или образуют грыжу, позвонки могут тереться друг о друга, вызывая боль или сдавливание нерва. Как лечение Ваш врач может порекомендовать спондилодез с использованием биологических имплантов.
Аллографты успешно используются в различных медицинских операциях уже более 150 лет. Ежегодно в США пересаживают более одного миллиона аллографтов. Считается, что риск передачи заболеваний из-за трансплантации тканей очень низок и в связи с возросшим спросом на ткани аллографты, вопрос предоставления безопасных аллографтов находится в центре внимания, как индустрии тканей, так и хирургов и пациентов. Обработка ткани жестко регламентируется такими организациями как Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (US FDA) и Американская ассоциация банков тканей (AATB), чтобы гарантировать соответствие тканей нормативным требованиям.
Безопасность любой ткани зависит от трех этапов: проверка донора, лабораторное тестирование и подготовка ткани строго регламентируются, чтобы предотвратить передачу потенциальных заболеваний.
Процесс проверки донора включает в себя собеседование с семьей/близкими родственниками, пересмотр медицинской карты/истории болезни, оценку рисков поведения и образа жизни, отчет патологоанатома/судебного следователя (протокол результатов вскрытия, по мере доступности) и отчеты о результатах лабораторных, патологический и рентгеновских исследованиях Лабораторное тестирование включает в себя широкий перечень серологических (кровь) и микробиологических исследований с целью проверки потенциального загрязнения и подтверждения пригодности ткани для имплантации. Эти результаты лежат в основе серьезных критериев допуска донорских тканей для имплантации.
Чтобы лучше защитить пациентов от риска передачи заболеваний от донора к реципиенту, большинство обработчиков продвинулись за рамки использования асептической обработки, не гарантирующей удаление или инактивацию микроорганизмов, свойственных донору или тканям. Получая аллографт имплант, обязательно узнайте у своего хирурга о подготовке и стерилизации ткани.
Хирурги могут выбрать аутографт, то есть ткань, взятую из одной части тела для пересадки в другую. Аллографты сухожилий обладают преимуществами над аутографтами в некоторых операциях. К примеру, они могут устранить необходимость второго хирургического поля, что позволит избежать дополнительной боли, риска и возможно более длительного пребывания в больнице. Вдобавок к этому, главным преимуществом использования аллографта в хирургии является его способность интегрироваться с собственной тканью пациента. Аллографт импланты работают как каркас; тело пациента воспринимает имплант как человеческую ткань и начинает накладывать поверх него новые клетки тканей самого пациента.
Так как обработчики ткани часто устанавливают ряд возрастных критериев для доноров, существует много опубликованных докладов, показывающих, что возраст донора не является релевантным фактором при установлении пригодности для имплантации.
Аллографты – это естественная альтернатива синтетическим или металлическим имплантам. Многие хирурги предпочитают человеческую ткань металлу или синтетике, которые иногда ослабляют или вызывают напряжение примыкающих костей. В дополнение к этому, тело обычно адаптируется к пересаженной ткани, как будто это его собственная ткань.
Перед забором ткани нужно получить юридическое разрешение. Стандарты, по которым действуют банки тканей, требуют от сотрудников предоставлять возможность каждой семье получить больше информации во время собеседования или дать телефонный номер контактного лица, если семья впоследствии захочет получить дополнительную информацию.
В случае согласия, то есть человек принял решение в течение жизни пожертвовать органы или ткани, роль организации по забору органов и тканей состоит в том, чтобы обеспечить исполнение его или его желания. Банки тканей должны уважать решение семьи жертвовать или не жертвовать и быть ответственными распорядителями донорского пожертвования. Эти организации имеют стандарты и протоколы, направленные на защиту семей доноров, реципиентов и соблюдение этических принципов всего процесса.
В соответствии с федеральным законом все учреждения, имеющие дело с забором, обработкой и распространением действующих в США человеческих донорских тканей должны быть зарегистрированы Управлением по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (US FDA) и соблюдать соответствующие нормативные требования, установленные этой организацией, включая действующие инструкции по контролю тканей (cGTPs). Зарегистрированные банки тканей подвергаются регулярной проверке Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (US FDA).
Некоторые банки тканей добровольно согласились на прохождение аккредитации, проведенной Американской ассоциацией банков тканей (AATB), что также подразумевает регулярные проверки. Банк тканей также должен соблюдать правовые нормы штата, в котором он действует. Чтобы получить список условий получения лицензии, посетите веб-сайт Американской ассоциации банков тканей (AATB) www.aatb.org TB)
Каждой донорской ткани присваивается уникальный идентификатор, который используется для того, чтобы проследить ткань и соответствующие лабораторные образцы на каждом этапе проверки, тестирования и обработки. Вся медицинская и производственная документация, относящаяся к донору, также ссылается на этот уникальный идентификатор. Этикетка на упаковке каждого аллографта содержит номер донора, уникальный идентификатор или серийный номер, позволяющий проследить за каждым отдельным графтом. Сохраняются документы, свидетельствующие о перемещении графтов в медицинское учреждение по трансплантологии.
Медицинское учреждение может использовать этикетки для переноса идентификационной информации в медицинскую карту пациента. Возврат отчета обработчика ткани завершает контроль прохождения ткани от донора к реципиенту. Данная информация вносится в конфиденциальную базу данных, которая может быть использована обработчиком ткани или медицинским учреждением для обеспечения безопасности пациента.
Продажа человеческих органов или тканей в США не подлежит закону. Цена аллографта импланта включает в себя затраты на подготовку донорской ткани до того, как она будет использована для трансплантации.
Костно-пластическая ткань (аллографт) является наиболее распространенным (после крови) видом ткани для имплантации. Только в США ежегодно имплантируют во время операций более чем один миллион графтов. Использование тканей аллографта значительно продвинулось в последние несколько лет в результате развития точных технологий обработки.
Большинство обработчиков принимают меры для того, чтобы удалить всю кровь и разные организмы из ткани, так что не остается ничего, что могло бы вызвать отторжение. Аллографт – это чистый натуральный каркас, который позволяет интегрироваться с тканью пациента. Если вы хотите узнать больше о вероятности отторжения, вы можете поговорить с вашим хирургом о том, как обрабатывается ткань, которую они используют, и стерилизуется ли она.
Аллографт – это ткань, которую берут у одного человека для пересадки другому. Это могут быть кости, сухожилия, связки, кожа и сердечные клапаны. Аллографты используются в разных медицинских операциях уже более 150 лет. Ежегодно в США пересаживают более одного миллиона аллографтов.
Донорская ткань – это дар, преданный чтобы продлить жизнь другим людям. Пожертвование строго добровольно; донор должен дать согласие на свою смерть, или семья донора должна согласиться на пожертвования после его смерти. После получения согласия потенциальные доноры тщательно проверяются на факторы риска и наличие медицинских условий, препятствующих донорству. Эта проверка включает собеседование с членами семьи, оценку медицинской карты и истории болезни, а также физического состояния донора. Забор ткани производится хирургическим путем, при этом не забывают об уважении к донору.
Аллографты используются в таких операциях как:
Аллографт – это ткань для пересадки, которая берется у человеческого донора. Эта ткань обрабатывается и стерилизуется, а затем используется в операциях по имплантации для восстановления поврежденных костей и связок.
В свою очередь, аутографт – это ткань, взятая из тела пациента, а затем пересаженная на область, которую нужно восстановить. Хирургическая операция с использованием аллографта гораздо быстрее и безопаснее, чем с аутографтом из тела пациента. Операция с аутографтом на самом деле включает в себя две процедуры – взятие части вашей собственной связки или кости с одного участка тела, а затем пересадка на другой участок. Это означает, что вы будете под наркозом в течение более длительного периода времени, что подвергает вас большему риску. Вдобавок к этому, при трансплантации аутографта существуют возможные риски, связанные как с донорским участком тела, так и участком имплантации. Донорский участок тела может стать причиной слабости (так как небольшая часть вашей ткани удаляется), инфекции, разлитой боли и/или дополнительных рубцов.
Другие варианты имплантации – применение синтетических и металлических материалов. Аллографты компании Probones являются прекрасной альтернативой этим материалам, которые не способствуют росту новой кости так, как это делает настоящая кость. После пересадки костный аллографт постепенно расщепляется, позволяя вашему телу перестраивать и интегрировать его до тех пор пока он полностью не соединяется с вашей собственной тканью.
Аллографты успешно используются в различных медицинских операциях уже более 150 лет. Ежегодно в США пересаживают более одного миллиона аллографтов. Безопасность любой ткани зависит от трех этапов: проверка донора, лабораторное тестирование и подготовка ткани строго регламентируются, чтобы предотвратить передачу потенциальных заболеваний. Как и медицинские хирургические инструменты, аллографты стерилизуются.
В отличие от органов, большинство тканей имплантата перед имплантацией подвергаются интенсивной подготовке. Во время этого процесса живые клетки, такие как кровь и мозг удаляются из ткани. Отсутствие живых клеточных материалов делает шанс отторжения очень незначительным и лекарства против отторжения обычно не прописываются. Перед операцией пациенту следует обсудить эти вопросы с лечащим врачом.
Ткань аллографта – это естественное решение для хирургии, и он со временем соединится в единое целое с вашим телом. В процессе соединения ваше тело заменит донорский материал своими собственными клетками, используя имплант как каркас для регенерации вашей собственной ткани.
Ткани перерабатываются в имплантируемый аллографт в строго контролируемой чистой среде, сводя к минимуму риск заражения воздушно-капельными и другими загрязнителями. Ткани очищают, рассекают и превращают в имплантаты точной величины, деминерализованный костный матрикс (DBM) или обычные аллографты.
Забор ткани у донора осуществляют специалисты агентства по забору тканей, используя асептические методы оперативного вмешательства, что снижает шанс бактериального загрязнения. Забор проводят осторожно и щадяще, чтобы были возможны похороны. Плата или компенсация донора или его семьи за донорскую ткань не предусмотрена. Это щедрый дар во благо других людей.
После получения согласия потенциальные доноры тщательно проверяются на факторы риска и наличие медицинских условий, препятствующих донорству. Донорские ткани убираются агентством по забору тканей с использованием асептических методов оперативного вмешательства в период до 24 часов после остановки сердца человека. Затем ткань отправляют в пункт подготовки, где ее готовят для имплантации. Проводится лабораторное тестирование крови каждого донора на наличие инфекционных заболеваний и лицензируемый врач дает окончательный вывод о пригодности донора. После этого подготовленные специалисты очищают и перерабатывают ткань в биологический имплант, пригодный для использования. Готовые импланты распределяются по лечебным учреждениям и хирурги используют их для решения проблем пациентов безопасным и естественным путем.
Согласно нормативным документам Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств и стандартам Американской ассоциации банков тканей компания Probones придерживается строгих критериев проверки доноров. Потенциальные доноры тщательно проверяются на факторы наличия инфекционных заболеваний и медицинских оснований, препятствующих донорству. Помимо проверки доноров компания Probones проводит широкий спектр лабораторных тестов. Эти результаты лежат в основе серьезных критериев допуска донорской ткани к стадии обработки. В дополнение к лабораторным тестам донорской крови, на протяжении всего процесса (где это необходимо) проводится микробиологическое тестирование с целью проверки потенциальных загрязнителей и подтверждения пригодности ткани для имплантации.
Банк тканей это организация, которая производит забор донорской ткани человека после его смерти и получения разрешения на донорство.
Заботясь о Вас и Вашем благополучии, в этом разделе сайта мы хотим рассказать о преимуществах аллографтов. Надеемся, что информация, представленная на нашем сайте, будет полезна Вам!
– это ткань для пересадки от одного человека другому. Кости, сухожилия и хрящи, кожа, сердечные клапаны и кровеносные сосуды – это типичные виды тканей, которые используются при хирургических операциях. Аллографты успешно применяются в медицинской практике уже более 150 лет, и ежегодно в США пересаживают примерно один миллион аллографтов в таких операциях, как:
Линия Probones представляет собой полный набор традиционных аллографтов костных и мягких тканей, применяемых при проведении неврологических, ортопедических, стоматологических/челюстно-лицевых, урологических операций, а также в спортивной медицине.
Если Вы кандидат на операцию с использованием аллографта, настаивайте на применении аллографта Probones, что обеспечит Вам наивысшее качество и безопасность. Сообщите Вашему врачу о своих преимуществах.
Вы сами можете сделать свой выбор и позаботиться о себе!
Следующая информация демонстрирует преимущества аллографтинга над альтернативными графтинг-методами:
Аутографтинг (аутогенная трансплантация) – это процесс, при котором у пациента берут ткань, а затем пересаживают ему же на другой участок тела, который нужно восстановить. Аутографтинг фактически включает в себя два хирургических вмешательства, что увеличивает общую продолжительность операции – операции с применением аллографта проходят быстрее.
Аллографты имеют следующие преимущества над аутографтами:
аутографтинг увеличивает продолжительность времени, в течение которого пациент находится под анестезией, увеличивая тем самым риск операции;
при аутографтинге существует несколько возможных рисков, связанных с донорским участком, результатом которых могут быть инфекционные осложнения, болевой синдром, дополнительные рубцы и слабость (из-за извлечения небольшого участка ткани пациента);
у пациента может не оказаться необходимого объема ткани для достижения цели операции;
ткани аллографта можно придать необходимую форму учитывая индивидуальные хирургические особенности.
Ксенографт – это ткань, взятая у организма одного вида для пересадки другому. Ткань, взятая у животных (обычно у коров и свиней) может быть пересажена человеку во время разных хирургических операций.
Аллографты имеют существенное преимущество над ксенографтами:
минимальный риск отторжения ткани, связанный с донором одного вида (аллографт), по сравнению с возможными иммунными осложнениями, связанными с донорством от разных видов (ксенографт).
Аллографты имеют следующие преимущества над синтетическими/металлическими графтами:
только аллографт максимально близок по структурным и биологическим свойствам к человеческим костям и тканям;
большинство аллографтов впоследствии полностью интегрируются в ткань реципиента (вместе с собственной тканью пациента стимулируют последовательный ряд процессов регенерации здоровой ткани);
синтетические и металлические графты часто приводят к ряду дегенеративных процессов, которые могут привести к нестабильности графтов или анатомической структуры;
графты для хирургического лечения костной и мягкой ткани должны обладать способностью выдерживать высокую нагрузку. Аллографы крепкие и могут использоваться на участках с высокой нагрузкой, чтобы восстановить биомеханику. Важно свойство графтов интегрироваться в собственную ткань пациента. Несмотря на то, что синтетические/металлические графты могут выдерживать высокую нагрузку, но они обычно не перерождаются в собственную ткань пациента.
При рассмотрении всех факторов аллографты являются прекрасной хирургической альтернативой, как для хирургов, так и для пациентов.
В данной главе представлены примеры хирургических операций, в которых могут использоваться биологические импланты. Этот список далеко не полон. Есть множество других операций, в которых можно использовать биологические импланты. Биологические импланты – это естественная альтернатива синтетическим и металлическим имплантам, и в отличие от них, биологические импланты срастаются в единое целое с человеческим телом.
Аллографт – ткань для пересадки от одного человека другому. Кости, сухожилия и хрящи, кожа, сердечные клапаны и кровеносные сосуды – это типичные виды тканей, которые используются при хирургических операциях.
Асептика – использование методов, направленных на предотвращение, ограничение или минимизацию загрязнения микроорганизмами, попадающими из окружающей среды, от персонала и/или оборудования.
Асептическая обработка - Работа с оборудованием в контролируемой среде, в которой подача воздуха, материалы, работа приборов и персонала регулируется с целью обеспечения контроля бактериального и дисперсного загрязнения на должном уровне (согласно стандартам ISO 13408-1: 1998(E) 2.7 Международной организации по стандартизации).
Аутографт – ткань, которую хирургическим путем удаляют из одной части тела, например, гребень подвздошной кости, и пересаживают в другую часть тела того же человека. При использовании аутографта на теле создается два хирургических поля, что может стать причиной дополнительной боли, риска и возможно более продолжительного пребывания в больнице.
Банк тканей – организация, которая изымает и восстанавливает донорскую человеческую ткань после смерти человека и после получения разрешения на донорство.
Ксенографт – ткань, взятая у организма одного вида для пересадки другому. Ткань, взятая у животных (обычно у коров и свиней) может быть пересажена человеку во время разных хирургических операций.
Микроорганизм – организмы микроскопического размера, к которым относятся бактерии, грибы, простейшие и вирусы.
Обработчик – организация, которая обрабатывает и/или стерилизует донорскую человеческую ткань, готовя ее к имплантации.
Стандарты стерильности – это действующие стандарты стерильности клеток, тканей или продуктов на основе клеток и тканей, разработанные Ассоциацией по усовершенствованию медицинского инструментария (AAMI) и Американским национальным институтом стандартов (ANSI).
Стерильный – очищен от жизнеспособных микроорганизмов.
Стерилизация – процесс очистки продукта от всех форм микроорганизмов, утвержденный Ассоциацией по усовершенствованию медицинского инструментария (AAMI 11137 3.39) и Американским национальным институтом стандартов (ANSI 14160 3.18).
В данной главе представлены примеры хирургических операций, в которых могут использоваться биологические импланты. Этот список далеко не полон. Есть множество других операций, в которых можно использовать биологические импланты. Биологические импланты – это естественная альтернатива синтетическим и металлическим имплантам, и в отличие от них, биологические импланты срастаются в единое целое с человеческим телом.
Примеры: реконструкция век, лечение глаукомы, подтяжка бровей, склеропластика.
Офтальмологическая хирургия применяется для устранения дефектов, восстановления и улучшения зрения или лечения травм. Ваш врач может порекомендовать офтальмологическую операцию с использованием биологических имплантов.
Примеры: аугментация альвеолярного отростка, сегментарный остеопороз, синуслифтинг, установление периимплантантной ткани, лечение постэкстракционной зубной лунки.
Остеопороз или отсутствие зубов может являться результатом травмы, болезни или процесса естественного старения. Операции по пересадке зубной кости, синуслифтингу или аугментации альвеолярного отростка в комплексе с зубными имплантатами могут облегчить замену одного зуба или целого ряда зубов, фиксацию зубных протезов и помочь избежать повреждения челюстной кости.
Хрящ находится на сообщающихся участках, где кости соединяются друг с другом. Повреждение хряща может возникнуть из-за травм или чрезмерной нагрузки и может вызвать боли и отклонения в функционировании суставов. Для лечения поврежденных хрящей Ваш врач может порекомендовать Вам операцию по восстановлению хряща с помощью биологических имплантов. У хирурга есть еще один выбор – это аутографт, то есть ткань, взятая из одного участка тела для пересадки на другой. Использование биологического импланта исключает необходимость использования второго операционного поля и помогает избежать дополнительных болей, риска или возможно более длительного пребывания в больнице.
Примеры: восстановление связки локтевого сустава, восстановление задней крестообразной, медиальной коллатеральной, латеральной коллатеральной связи, восстановление передней крестообразной связки, фиксация при восстановлении передней крестообразной связки.
Связи поддерживают движение и функции суставов. Когда они становятся жесткими, повреждается пластическая соединительная ткань, и сустав может оказаться нестабильным. Разрыв связки мешает вращению, повороту, сгибанию и обычным движениям суставов. Если повреждение влияет на вашу нормальную двигательную активность, то ваш врач может порекомендовать вам хирургическую операцию с использованием биологических имплантов.
Повреждение плеча может возникнуть после острой травмы или чрезмерной нагрузки. Повреждение обычно затрагивает сустав, но может также повреждаться и капсула плечевого сустава, представляющая собой окружающую сустав группу связок. При повреждении любой части плечевого сустава он становится нестабильным. Ваш врач может порекомендовать хирургическую операцию с использованием биологических имплантов для лечения повреждений плечевого сустава.
Реконструкция груди обычно производится после мастэктомии, чтобы восстановить форму удаленной груди. Метод реконструкции может быть разным и, в зависимости от выбранного метода, ваш врач может порекомендовать использование биологических имплантов как часть процесса реконструкции.
Примеры: восстановление трицепса, заживление раны, лечение язвы.
Когда повреждены мягкие ткани (такие как связки или сухожилия), раны или язвы кожного покрова сами не заживают, врач может выбрать наращивание ткани пациента для лечения поврежденной поверхности. Ваш врач может порекомендовать биологические импланты, чтобы способствовать процессу лечения.
Пример: реконструкция тазобедренного сустава.
Сустав – это место, где две или более костей соединяются друг с другом. Когда сустав поврежден или в нем происходят дегенеративные изменения обычно от чрезмерной нагрузки, острой травмы или рака, Ваш врач может порекомендовать использование биологических имплантов, как самих по себе, так и в комбинации с металлическими имплантами.
Иногда после восстановления или замены сустава или в результате травмы могут возникнуть небольшие трещины, называемые перипростетическими переломами. Например, перипростетический перелом шейки бедра может возникнуть при замене тазобедренного сустава. Ваш врач может порекомендовать использовать биологические импланты для лечения этого вида перелома.
Грыжа может возникнуть, когда внутренние органы выталкиваются из-за дефекта в мышечной стенке, аномально выпираясь под кожей. Ваш врач может порекомендовать герниопластику с использованием биологических имплантов.
Пример: хирургическое лечение недержания.
Урологические проблемы могут возникать в мочевыводящих путях мужчин и женщин или в мужской репродуктивной системе. Ваш врач может порекомендовать использовать в качестве лечения биологические импланты в урологических операциях.
Правильное положение голени влияет на срок службы коленного сустава. Смещение голени может создать неравномерное давление на коленный сустав, что со временем может вызвать неравномерный износ хряща. Высокая остеотомия большеберцовой кости может проводиться с целью продления срока службы коленного сустава и выравнивания голени путем равномерного распределения давления на коленный сустав. Ваш врач может порекомендовать в качестве лечения хирургическую операцию с использованием биологических имплантов.
Мениск – это хрящ, который расположен между голенью и бедром. Он обеспечивает амортизацию, стойкость и смазку коленного сустава. Ваш врач может порекомендовать в качестве лечения поврежденного мениска хирургическую операцию с использованием биологических имплантов.
Голеностопный сустав может стать нестабильным в результате травмы, деформации или заболевания. Нестабильный голеностопный сустав может вызвать боль и/или нарушение функции. Цель артродеза голеностопного сустава – воспрепятствовать его нестабильности, позволяя голени соединиться с тараной костью стопы. Ваш врач может порекомендовать использовать биологический имплант для артродеза голеностопного сустава.
Кости в районе среднего отдела стопы работают с передним и задним отделом стопы, обеспечивая стойкость, поддержку и подвижность. Суставы в этом месте могут получить повреждения, что приводит к боли и неустойчивости. Артродез среднего отдела стопы производится путем соединения некоторых или всех суставов этого отдела стопы. Для лечения врач может выбрать использование биологических имплантов.
Примеры: спондилодез шейного отдела позвоночника, спондилодез поясничного отдела позвоночника.
Межпозвоночные диски – это позвоночные амортизаторы, не позволяющие отдельным позвонкам напрямую соприкасаться друг с другом. Если диски подвергаются травме или дегенерируют, утончаются или образуют грыжу, позвонки могут тереться друг о друга, вызывая боль или сдавливание нерва. Как лечение Ваш врач может порекомендовать спондилодез с использованием биологических имплантов.
Перед хирургической операцией важно обсудить со своим лечащим врачом какие-либо вопросы или проблемы, которые могут быть связаны с предстоящей операцией. Ниже приведены примеры некоторых вопросов, которые вы можете задать своему врачу:
Аллографты успешно используются в различных медицинских операциях уже более 150 лет. Ежегодно в США пересаживают более одного миллиона аллографтов. Считается, что риск передачи заболеваний из-за трансплантации тканей очень низок и в связи с возросшим спросом на ткани аллографты, вопрос предоставления безопасных аллографтов находится в центре внимания, как индустрии тканей, так и хирургов и пациентов. Обработка ткани жестко регламентируется такими организациями как Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (US FDA) и Американская ассоциация банков тканей (AATB), чтобы гарантировать соответствие тканей нормативным требованиям.
Безопасность любой ткани зависит от трех этапов: проверка донора, лабораторное тестирование и подготовка ткани строго регламентируются, чтобы предотвратить передачу потенциальных заболеваний.
Процесс проверки донора включает в себя собеседование с семьей/близкими родственниками, пересмотр медицинской карты/истории болезни, оценку рисков поведения и образа жизни, отчет патологоанатома/судебного следователя (протокол результатов вскрытия, по мере доступности) и отчеты о результатах лабораторных, патологический и рентгеновских исследованиях Лабораторное тестирование включает в себя широкий перечень серологических (кровь) и микробиологических исследований с целью проверки потенциального загрязнения и подтверждения пригодности ткани для имплантации. Эти результаты лежат в основе серьезных критериев допуска донорских тканей для имплантации.
Чтобы лучше защитить пациентов от риска передачи заболеваний от донора к реципиенту, большинство обработчиков продвинулись за рамки использования асептической обработки, не гарантирующей удаление или инактивацию микроорганизмов, свойственных донору или тканям. Получая аллографт имплант, обязательно узнайте у своего хирурга о подготовке и стерилизации ткани.
Хирурги могут выбрать аутографт, то есть ткань, взятую из одной части тела для пересадки в другую. Аллографты сухожилий обладают преимуществами над аутографтами в некоторых операциях. К примеру, они могут устранить необходимость второго хирургического поля, что позволит избежать дополнительной боли, риска и возможно более длительного пребывания в больнице. Вдобавок к этому, главным преимуществом использования аллографта в хирургии является его способность интегрироваться с собственной тканью пациента. Аллографт импланты работают как каркас; тело пациента воспринимает имплант как человеческую ткань и начинает накладывать поверх него новые клетки тканей самого пациента.
Так как обработчики ткани часто устанавливают ряд возрастных критериев для доноров, существует много опубликованных докладов, показывающих, что возраст донора не является релевантным фактором при установлении пригодности для имплантации.
Аллографты – это естественная альтернатива синтетическим или металлическим имплантам. Многие хирурги предпочитают человеческую ткань металлу или синтетике, которые иногда ослабляют или вызывают напряжение примыкающих костей. В дополнение к этому, тело обычно адаптируется к пересаженной ткани, как будто это его собственная ткань.
Перед забором ткани нужно получить юридическое разрешение. Стандарты, по которым действуют банки тканей, требуют от сотрудников предоставлять возможность каждой семье получить больше информации во время собеседования или дать телефонный номер контактного лица, если семья впоследствии захочет получить дополнительную информацию.
В случае согласия, то есть человек принял решение в течение жизни пожертвовать органы или ткани, роль организации по забору органов и тканей состоит в том, чтобы обеспечить исполнение его или его желания. Банки тканей должны уважать решение семьи жертвовать или не жертвовать и быть ответственными распорядителями донорского пожертвования. Эти организации имеют стандарты и протоколы, направленные на защиту семей доноров, реципиентов и соблюдение этических принципов всего процесса.
В соответствии с федеральным законом все учреждения, имеющие дело с забором, обработкой и распространением действующих в США человеческих донорских тканей должны быть зарегистрированы Управлением по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (US FDA) и соблюдать соответствующие нормативные требования, установленные этой организацией, включая действующие инструкции по контролю тканей (cGTPs). Зарегистрированные банки тканей подвергаются регулярной проверке Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (US FDA).
Некоторые банки тканей добровольно согласились на прохождение аккредитации, проведенной Американской ассоциацией банков тканей (AATB), что также подразумевает регулярные проверки. Банк тканей также должен соблюдать правовые нормы штата, в котором он действует. Чтобы получить список условий получения лицензии, посетите веб-сайт Американской ассоциации банков тканей (AATB) www.aatb.org TB)
Каждой донорской ткани присваивается уникальный идентификатор, который используется для того, чтобы проследить ткань и соответствующие лабораторные образцы на каждом этапе проверки, тестирования и обработки. Вся медицинская и производственная документация, относящаяся к донору, также ссылается на этот уникальный идентификатор. Этикетка на упаковке каждого аллографта содержит номер донора, уникальный идентификатор или серийный номер, позволяющий проследить за каждым отдельным графтом. Сохраняются документы, свидетельствующие о перемещении графтов в медицинское учреждение по трансплантологии.
Медицинское учреждение может использовать этикетки для переноса идентификационной информации в медицинскую карту пациента. Возврат отчета обработчика ткани завершает контроль прохождения ткани от донора к реципиенту. Данная информация вносится в конфиденциальную базу данных, которая может быть использована обработчиком ткани или медицинским учреждением для обеспечения безопасности пациента.
Продажа человеческих органов или тканей в США не подлежит закону. Цена аллографта импланта включает в себя затраты на подготовку донорской ткани до того, как она будет использована для трансплантации.
Костно-пластическая ткань (аллографт) является наиболее распространенным (после крови) видом ткани для имплантации. Только в США ежегодно имплантируют во время операций более чем один миллион графтов. Использование тканей аллографта значительно продвинулось в последние несколько лет в результате развития точных технологий обработки.
Большинство обработчиков принимают меры для того, чтобы удалить всю кровь и разные организмы из ткани, так что не остается ничего, что могло бы вызвать отторжение. Аллографт – это чистый натуральный каркас, который позволяет интегрироваться с тканью пациента. Если вы хотите узнать больше о вероятности отторжения, вы можете поговорить с вашим хирургом о том, как обрабатывается ткань, которую они используют, и стерилизуется ли она.
Аллографт – это ткань, которую берут у одного человека для пересадки другому. Это могут быть кости, сухожилия, связки, кожа и сердечные клапаны. Аллографты используются в разных медицинских операциях уже более 150 лет. Ежегодно в США пересаживают более одного миллиона аллографтов.
Донорская ткань – это дар, преданный чтобы продлить жизнь другим людям. Пожертвование строго добровольно; донор должен дать согласие на свою смерть, или семья донора должна согласиться на пожертвования после его смерти. После получения согласия потенциальные доноры тщательно проверяются на факторы риска и наличие медицинских условий, препятствующих донорству. Эта проверка включает собеседование с членами семьи, оценку медицинской карты и истории болезни, а также физического состояния донора. Забор ткани производится хирургическим путем, при этом не забывают об уважении к донору.
Аллографты используются в таких операциях как:
Аллографт – это ткань для пересадки, которая берется у человеческого донора. Эта ткань обрабатывается и стерилизуется, а затем используется в операциях по имплантации для восстановления поврежденных костей и связок.
В свою очередь, аутографт – это ткань, взятая из тела пациента, а затем пересаженная на область, которую нужно восстановить. Хирургическая операция с использованием аллографта гораздо быстрее и безопаснее, чем с аутографтом из тела пациента. Операция с аутографтом на самом деле включает в себя две процедуры – взятие части вашей собственной связки или кости с одного участка тела, а затем пересадка на другой участок. Это означает, что вы будете под наркозом в течение более длительного периода времени, что подвергает вас большему риску. Вдобавок к этому, при трансплантации аутографта существуют возможные риски, связанные как с донорским участком тела, так и участком имплантации. Донорский участок тела может стать причиной слабости (так как небольшая часть вашей ткани удаляется), инфекции, разлитой боли и/или дополнительных рубцов.
Другие варианты имплантации – применение синтетических и металлических материалов. Аллографты компании Probones являются прекрасной альтернативой этим материалам, которые не способствуют росту новой кости так, как это делает настоящая кость. После пересадки костный аллографт постепенно расщепляется, позволяя вашему телу перестраивать и интегрировать его до тех пор пока он полностью не соединяется с вашей собственной тканью.
Аллографты успешно используются в различных медицинских операциях уже более 150 лет. Ежегодно в США пересаживают более одного миллиона аллографтов. Безопасность любой ткани зависит от трех этапов: проверка донора, лабораторное тестирование и подготовка ткани строго регламентируются, чтобы предотвратить передачу потенциальных заболеваний. Как и медицинские хирургические инструменты, аллографты стерилизуются.
В отличие от органов, большинство тканей имплантата перед имплантацией подвергаются интенсивной подготовке. Во время этого процесса живые клетки, такие как кровь и мозг удаляются из ткани. Отсутствие живых клеточных материалов делает шанс отторжения очень незначительным и лекарства против отторжения обычно не прописываются. Перед операцией пациенту следует обсудить эти вопросы с лечащим врачом.
Ткань аллографта – это естественное решение для хирургии, и он со временем соединится в единое целое с вашим телом. В процессе соединения ваше тело заменит донорский материал своими собственными клетками, используя имплант как каркас для регенерации вашей собственной ткани.
Ткани перерабатываются в имплантируемый аллографт в строго контролируемой чистой среде, сводя к минимуму риск заражения воздушно-капельными и другими загрязнителями. Ткани очищают, рассекают и превращают в имплантаты точной величины, деминерализованный костный матрикс (DBM) или обычные аллографты.
Забор ткани у донора осуществляют специалисты агентства по забору тканей, используя асептические методы оперативного вмешательства, что снижает шанс бактериального загрязнения. Забор проводят осторожно и щадяще, чтобы были возможны похороны. Плата или компенсация донора или его семьи за донорскую ткань не предусмотрена. Это щедрый дар во благо других людей.
После получения согласия потенциальные доноры тщательно проверяются на факторы риска и наличие медицинских условий, препятствующих донорству. Донорские ткани убираются агентством по забору тканей с использованием асептических методов оперативного вмешательства в период до 24 часов после остановки сердца человека. Затем ткань отправляют в пункт подготовки, где ее готовят для имплантации. Проводится лабораторное тестирование крови каждого донора на наличие инфекционных заболеваний и лицензируемый врач дает окончательный вывод о пригодности донора. После этого подготовленные специалисты очищают и перерабатывают ткань в биологический имплант, пригодный для использования. Готовые импланты распределяются по лечебным учреждениям и хирурги используют их для решения проблем пациентов безопасным и естественным путем.
Согласно нормативным документам Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств и стандартам Американской ассоциации банков тканей компания Probones придерживается строгих критериев проверки доноров. Потенциальные доноры тщательно проверяются на факторы наличия инфекционных заболеваний и медицинских оснований, препятствующих донорству. Помимо проверки доноров компания Probones проводит широкий спектр лабораторных тестов. Эти результаты лежат в основе серьезных критериев допуска донорской ткани к стадии обработки. В дополнение к лабораторным тестам донорской крови, на протяжении всего процесса (где это необходимо) проводится микробиологическое тестирование с целью проверки потенциальных загрязнителей и подтверждения пригодности ткани для имплантации.
Банк тканей это организация, которая производит забор донорской ткани человека после его смерти и получения разрешения на донорство.
